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关于征集或邀请医疗设备生产商进行 技术论证的通知

我院拟采购一批设备,详见附表一:《设备需求表》,现开始征集或邀请生产商,报名需提供:

1、生产商资质(国产设备只接受厂家报名,进口设备国内总代报名,如厂家在国内设有办事处,可授权一级代理商参加)

2、医疗器械注册证(设备、专属耗材)

3、产品授权书(进口产品提供国内总代授权)

4、业务员授权书及社保缴费证明(由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明)及居民身份证复印件

5、产品法定代表人(进口产品提供国内总代法定代表人)居民身份证复印件

6、技术参数

7、配置清单

8、产品彩页

9、收费项目明细(包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格)

10、现行设备和耗材价格证明3份(销售合同复印件)

11、与所报产品同型号用户名单

12、售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)

以上资料,加上封皮及目录胶装成册并加盖公章,交至各包联系人,要求:封皮按照附件二《封皮》,首页按照附件三《报名表》制作。请将附件四《设备信息表》、技术参数、配置清单、收费项目明细电子版发至相关邮箱。

报名截止时间: 2020年11月12日   17:00

报名地址:双色球   石家庄市建华南大街365号

 

                         2020年 11月5日

附表一:《设备需求表》

 

项目编码

项目名称

数量

功能需求

1

移动方舱舱体

2

基本功能:

1.三舱方舱100平米左右1台,单体方舱36平米左右1

2.墙体采用2mm厚加强型波浪钢板制作,地面板采用5cm厚特质木板,强度高,适合多种地势条件运输

3采用6mm厚优质钢材支撑架,稳固耐用

4..不锈钢外门,双门设计,带门禁系统

舱内配置:

预先配置医用冷冻箱(-20度)、医用冷藏箱(2-8度)、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、UPS稳压电源、超纯水机。

区域布置:

1.严格按照PCR实验室分区进行设计,三个功能分区:试剂准备区、标本制备区和产物扩增分析区,配置独立缓冲间。除此之外,配置洗消间和设备间。

2.内置PCR走廊,便于观察各分区的操作情况;

空调通风系统:

1.严格按照PCR实验室送排风设计,保证实验区的风量和换气次数;

2. 组合式洁净空调机组,新风机组采用初效、中效二级过滤送风,末端送风口采用高效过滤器,进行三级过滤送风,保证房间内的洁净度满足要求;

给排水系统:

1.设备间集成净水箱和废水处理设备,可在断水的情况下维持实验室正常运行;

2.自带200L容量净水箱;

3.实验室排水集中收集,灭活处理后排放,排放标准达到国家相关标准

2

全自动核酸提取仪

3

1.96通道

2.适用范围:

兼容样本类型:全血、血浆、血清、生殖道分泌物、尿液、粪便、口腔拭子、肛拭子、脑脊液、细胞、石蜡包埋组织、呼吸道样本、痰液等;支持多种类型样本(如血清、血浆、生殖道分泌物、脑脊液、尿液)一种试剂同时提取

3

半自动核酸提取仪

6

1.32通道

2.适用范围:

兼容样本类型:全血、血浆、血清、生殖道分泌物、尿液、粪便、口腔拭子、肛拭子、脑脊液、细胞、石蜡包埋组织、呼吸道样本、痰液等;支持多种类型样本(如血清、血浆、生殖道分泌物、脑脊液、尿液)一种试剂同时提取

4

快速实时荧光定量PCR仪

4

1.多色荧光检测不少于4通道

2.样本检测通量不少于4人份

3.适用0.2ml 8联管或单人份管,无需适配器或特殊耗材

4.检测平台开放,可兼顾其它病原体核酸检测的需求

5.模块温控要求覆盖30℃-99.9℃

6.温控精确度不大于±0.3°C

7.温控均一性不大于±0.3°C

8.可单机运行,无需借助控制电脑即可分析判读结果

9.便携式

10.通过NMPA认证

5

实时荧光定量PCR

12

1.96人份

2.适用范围:

临床核酸检测、分子诊断以及生命科学研究,应用于生物学及医学研究的各个领域。

6

咽拭子标本自动前处理机

2

1. 核酸采样拭子管原管带盖上机,识别条码,自动开盖,自动转移样本、自动闭盖、自动回收

1. 具有页面探测功能

2. 可匹配1ml吸头,移液精度10ul<5%100ul<2%1000ul<1%

3. 匹配1ml吸头,移液准确度10ul<+-10%100ul<+-5%1000ul<+-2%

4.处理通量不低于150样本/40分钟

5.移液范围10-1000ul

6.适配5ml10ml螺纹盖采样管

7.生物安全设施配置包括紫外灯和负压HEPA系统

7

高速离心机

4

1 .大半径12孔位转子设计,适用1.5mlEP管,离心力大,离心效果明显;最大转速 可达16000r/min

2.上盖按下开关后自动弹起,方便操作;

3.标配8孔位角转子

8

低温高速离心机

3

1. 1 设有超速、超温、电子安全门锁等多级保护功能

2. 最大转速 16000r/min

3. 最大离心力 16000×g

4. 适用1.5mlEP管,最大容量24孔位

5. 定时范围 0~59h99min

6. 整机噪音 ≤58dB

9

普通离心机

3

1.最大转速5000r/min

2.最大容量:600管

10

8联排PCR管离心机

6

1. 大半径8孔位转子设计,离心力大,离心效果明显;

2. 新型的转子卡扣设计,方便转子更换和取放;

3. 最大转速5000r/min

4. 样本处理量:8x4x0.2ml

5. 适配8连管PCR转子

6. 噪音≤60dB(A)

11

压力蒸汽灭菌器

2

80L,无外排

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件二:《封皮》

 

 

 

   

 

             项目编码           

 

             项目名称            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   公司名称                               

 

   业务员姓名        联系电话            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件三:《报 表》       

项目编号:        项目名称:                                 

生产厂家:                                       

授权人姓名:               联系电话:                      

设备名称(注册证名称):                      型号:          

序号

资料名称

页码

审查结果

1

生产商资质

 

 

2

医疗器械注册证(设备、专属耗材)

 

 

3

产品授权书(进口产品提供国内总代授权)

 

 

4

业务员授权书及社保缴费证明(由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明)及居民身份证复印件

 

 

5

产品法定代表人(进口产品提供国内总代法定代表人)居民身份证复印件

 

 

6

技术参数

 

 

7

配置清单

 

 

8

产品彩页

 

 

9

收费项目明细(包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格)

 

 

10

现行设备和耗材价格证明3份(销售合同复印件)

 

 

11

与所报产品同型号用户名单

 

 

12

售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)

 

 

13

其他

 

 


 

附件四: 《设备信息表》

     

 

 

项目编号

项目名称

设备名称

(注册证名称)

型号

制造商

授权人姓名

联系电话