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关于征集医用耗材供应商通知

我院有以下医用耗材进行征集:

 

耗材需求表

项目编号

征集项目

功能需求

20210426-01

眼内使用粘弹剂

诊疗项目:眼前房外手术用粘弹剂

适用范围:适用于伴随或不伴随人工晶体植入的白内障手术、青光眼手术。

基本需求:

1.有效保护前房和囊袋;

2.可控撕囊术,超乳过程中角膜内皮粘合度好;

3.植入便捷;

4.由微生物发酵获得的生物高分子粘多糖类,有高分子量,高纯度和良好的物理性能及流变性能,应用于眼外科手术中。本产品的分子量可达到1.2-2mill.Da。

20210426-02

飞秒手术器械套包

诊疗项目:飞秒激光小切口角膜基质透镜取出

适用范围:用于角膜屈光手术

基本需求:

1.开睑器:手术固定眼睑及阻挡睫毛

2.眼内膜铲(掀瓣铲):全飞秒手术中用于透镜分离

3.眼内膜铲(透镜分离铲):在全飞秒手术中一头用作透镜边缘分离,另一头用于精准掀瓣

4.显微结扎镊:全飞手术中用于夹取软组织

5.飞秒透镜镊:在全飞秒手术中用于透镜的分离与取出

6.冲洗针头:手术区域冲洗

7.金属消毒盒或耐高温高压硅胶消毒盒:用于手术器械的存放与高压灭菌,保护手术器械不受损

20210426-03

白血病免疫分型相关流式抗体

诊疗项目:白血病免疫分型分析

适用范围:

1.急性白血病诊断分型

2.淋巴瘤的诊断与分型

3.诊断困难的骨髓异常综合征

4、多发性骨髓瘤

5、其他血液系统肿瘤

基本需求:

流式抗体种类组合覆盖各类血液系统疾病的需要,

以达到很好的设门分析各类血液系统疾病目的。

溶血素,在实验过程中起到裂解红细胞作用。

其他需求:

标记抗体的理想荧光素满足以下要求:

1.具有高的光子产量,信号强度高;

2.对激发光有较强的的吸收,降低背景信号;

3.激发光谱与发射光谱之间距离较大,减少背景信号的干扰;

4、易与被标记的抗原、抗体或其他生物物质结合部影响被标记物的特异性;

5、稳定性好,不易受光、温度、标本抗凝剂和固定剂等的影响

6.试剂列表见附表二

溶血素能够快速裂解人类外周血中的红细胞,并维持白细胞基本形态。

20210426-04

 试剂

诊疗项目:免疫组织化学染色

适用范围:人体全部器官肿瘤组织

基本功能:

1.免疫组织化学染色试剂

2.辅助试剂

3.肿瘤的鉴别与诊断

4.肿瘤的性质起源分化做出明确的判断

5.指导临床用药

6.术后预后评估

7.试剂列表见附表三

20210426-05

 免疫组化/免疫荧光试剂

诊疗项目:免疫组织化学染色/免疫荧光化学染色

适用范围:上机配套试剂

基本功能:

1.免疫(荧光)组织化学染色试剂

2.辅助免疫荧光化学染色试剂

3..与科内免疫组化仪器(自动染片机-BenchMark GX)扫描匹配使用

4.免疫荧光化学染色辅助试剂

5.试剂列表见附表四

20210426-06

特殊染色试剂   

诊疗项目:特殊染色试剂

适用范围:人体全部器官肿瘤组织

基本功能:

1.特殊化学染色试剂

2.特染试剂要套盒装,(盒装,成套试剂)

3.染色质量稳定

4.特殊染色辅助试剂

5.试剂列表见附表五

20210426-07

0.014导丝  

诊疗项目:经皮动脉内球囊扩张术/支架置入术     

适用范围:为血管开通提供导丝支撑

基本功能:直径0.014

 

20210426-08

 0.018球囊

诊疗项目:经皮动脉内球囊扩张术

适用范围:外周血管狭窄及闭塞性病变

基本功能:1.适配0.018导丝

2.工作长度180/150/130/90cm

其他需求:锥形球囊

20210426-09

大动脉覆膜支架系统  

诊疗项目:1、经股动脉插管腹主动脉支架置入术(含胸主动脉)

          2、经皮动脉内支架置入术

适用范围:主动脉夹层、胸主动脉瘤、腹主动脉瘤、大血管破裂出血的急救

基本功能:

1.带覆膜的支架

2.直筒型及带分支型胸主动脉覆膜支架

3.分体式及一体式腹主动脉覆膜支架

4.带髂动脉分支的覆膜支架髂支(IBD)

20210426-10

0.035球囊

诊疗项目:经皮动脉内球囊扩张术    

适用范围:外周血管狭窄及闭塞性病变

基本功能:适配0.035导丝

其他需求:1.带药物涂层

2.高压球

3.锥形球囊

4.巧克力球囊

5.球囊表面包裹金属约束丝

20210426-11

超硬导丝

诊疗项目:经皮动脉内支架置入术(夹层/主动脉瘤)

适用范围:为大血管支架植入提供导丝支撑

基本功能:直径0.035

20210426-12

标记导管(造影导管)   

诊疗项目:经皮动脉内支架置入术(夹层/主动脉瘤)

适用范围:为大血管支架植入提供术中标记及测量

基本功能:1.0.035导丝通过

2.靶血管进行造影

3.可精确测量血管直径

20210426-13

顺应性球囊   

诊疗项目:经皮动脉内球囊扩张术

适用范围:大血管支架植入后扩张成形

基本功能:1.0.035导丝通过

2.顺应性球囊

20210426-14

支持导管   

诊疗项目:经皮动脉内球囊扩张术/支架置入术

适用范围:开通外周血管闭塞性病变

基本功能:0.035/0.018系统

其他需求:长度:90cm, 135cm, 150cm

20210426-15

动脉取栓导管   

诊疗项目:动脉切开取栓术         

适用范围:动脉内血栓取出

基本需求:单腔及双腔

20210426-16

外周动脉支架系统    

诊疗项目:经皮动脉内支架置入术       

适用范围:外周血管狭窄及闭塞性病变

基本需求:0.035/0.018系统

其他需求:1.自膨式及球扩式

2.外周动脉药物缓释支架

3.外周编织型支架

20210426-17

外周动脉斑块切除系统

诊疗项目:经皮动脉内斑块旋切术  

适用范围:外周血管狭窄及闭塞性病变、扩大管腔

基本功能:0.035/0.018系统

20210426-18

导管鞘(长鞘及翻山鞘)  

诊疗项目:经皮动脉内球囊扩张术/支架置入术

适用范围:介入手术中经皮穿刺插入血管系统,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道

基本功能:0.035系统

其他需求:1.90/55/45/40/30-10cm

2.6F-20F

20210426-19

微穿针

诊疗项目:经皮腔内血管内介入术

适用范围:适用于膝下动脉的逆行穿刺

基本功能:1.21G钢针

其他需求:1.可为4F血管鞘组装

20210426-20

一次性使用血压传感器

诊疗项目:术中直接测压

适用范围:测量患者的动脉压和中心静脉压

基本功能:1.手术过程中能准确的将血液流动产生的压力通过芯片转换成数据在监护仪上显示出来

2.可提供双头传感器进行动脉压及静脉压同时监测

20210426-21

一次性使用自体血回输耗材

诊疗项目:术中自体血回收

适用范围:出血量不小于400毫升无菌手术,回收术中无污染的合格血液

基本功能:

1.收集并储存患者术中失血

2.分离红细胞

3.清洗红细胞

其他需求:

1.常规手术应用,减少或避免术中异体血输注,减少或避免异体输血的不良反应、疾病传播等

2.常规手术应用,减少或避免因血液供应不足造成的手术延期或取消,减少病人等待时间,节约费用等

3.急诊抢救应用,术中意外大出血、车祸外伤等大出血紧急抢救,避免因血液供应不及时造成患者死亡等严重后果

 

20210426-22

精细手术器械 

适用范围:心外科手术操作必备器械

器械内容:见附表六

基本需求:见附表六


另我院有以下医用耗材进行第二次征集:

耗材需求表

项目编号

征集项目

功能需求

20201221-01

一次性使用取样器

1. 适用范围:门诊及住院患者采集尿标本使用

2. 操作简单、实用,提高检测效率,降低检测人员工作强度。

3. 便于收集特别是方便孕妇和老人采集尿液,收集过程中避免手部污染。

4. 尿液收集检验全程密封,适用于气动物流转运,不易洒落,避免院内空气交叉污染。

5. 方便废弃处理。

6. 可以单独收费。

20201221-02

移动生命体征监测设备

1.适用范围:需要进行移动生命体征监测的患者。

2.生命体征(血压、脉搏、体温)三项同时测量。

3.无线传输:测量完毕,三项体征数据上传到护理站PC 管理终端,一步到位,软件自动接收。

4.生命体征管理平台对上传数据汇总,生成图表,具备打印,复制,删除,检索等功能。为临床诊疗提供依据。

5.5分钟测量整个科室的基本生命体征,方便、快捷、提高护士工作效率。

 

 

现开始征集供应商,报名请携带按目录顺序装订且加盖公章的

的资料:

1、资料内容及标准详见附表一“目录标准”,目录置于首页,不装订。

2、注意事项:

1)产品授权:需为制造商对产品代理或经销资格的授权书。

  2)现行价格证明:提供京津冀平台、江苏六大类等依据;提供石家庄市内三甲医院购买该耗材的随货同行及发票(常用耗材至少三家)。

3)所有复印件均需加盖公章,按目录顺序装订。

4)应征耗材如有配套耗材,请提供相应资质。

5)非医疗器械请提供相应依据。

报名截止时间:2021年5月10日9:30

报名地址:石家庄市建华南大街365号  医学装备部

联系电话:69088195

                 双色球 医学装备部

               2021年4月30日


附表一:           

供应商报名目录

时间:           应征项目:

                            项目编号:

耗材名称

(注册证名称)

 

品牌

 

制造商

 

业务员

 

联系

电话

 

供应商

 

内容

标准

页码

审核结果

公章

复印件均加盖公章

(此标注)

(此空白)

封皮

公司名称

 

 

 

 

 

 

耗材名称(注册证名称)

规格型号

注册证号

制造商

授权代表人

联系电话

邮箱地址

业务员
授权

业务员法人授权书

 

 

法定代表人居民身份证复印件

 

 

被授权人居民身份证复印件

 

 

产品授权

制造商授权书(两票)

 

 

供应商
资质

营业执照

 

 

医疗器械经营许可证/备案凭证

 

 

制造商
资质

营业执照

 

 

医疗器械生产许可证

 

 

医疗器械生产产品登记表(国产)

 

 

医疗器械

注册证

注册证

 

 

注册证附表

 

 

非医疗器械依据

 

 

耗材信息

规格型号

 

 

技术参数

 

 

配置清单

 

 

所报型号列表

 

 

产品说明书

 

 

现行价格

证明

平台文件(京津冀/江苏六大类)

 

 

市内三甲医院合同/随货同行/发票

 

 

产品市场信息

三级甲等医院用户名单

 

 

彩页

 

 

 

附表二:

项目名称:白血病免疫分型相关流式抗体

项目编号:20210426-03

编号

试剂名称

规格型号

编号

试剂名称

规格型号

1

CD36-FITC

100 测试/瓶

26

CD22-PE

100 测试/瓶

2

CD11C-FITC

100 测试/瓶

27

CD5-PC5

100测试/瓶

3

CD3-FITC

100 测试/瓶

28

CD45KO

100 测试/瓶

4

CD20-FITC

100测试/瓶

29

FMC7-FITC

100测试/瓶

5

CD33-PE

100 测试/瓶

30

CD79b-PE

100 测试/瓶

6

CD64-PE

100 测试/瓶

31

CD19-PC5

100 测试/瓶

7

CD123-PE

100 测试/瓶

32

CD200-PC7

100 测试/瓶

8

HLA-DR-PC5.5

100 测试/瓶

33

CD103-FITC

100 测试/瓶

9

CD16-PC5.5

100 测试/瓶

34

CD11C-PE

50 测试/瓶

10

CD5-PC5.5

100 测试/瓶

35

CD25-APC

100 测试/瓶

11

CD34-PC7

50 测试/瓶

36

CD23-FITC

100 测试/瓶

12

CD13-PC7

100 测试/瓶

37

HLA-DR-FITC

100 测试/瓶

13

CD10-PC7

100 测试/瓶

38

SIgM-PE

100 测试/瓶

14

CD8-PC7

100 测试/瓶

39

CD38-FITC

100测试/瓶

15

CD117-APC

100 测试/瓶

40

CD138-PC5.5

100 测试/瓶

16

CD11B-APC

100 测试/瓶

41

CD117-PC7

100 测试/瓶

17

CD138-APC

100测试/瓶

42

KAPPA-FITC LAMBDA-RPE

100测试/瓶

18

CD2-APC

100 测试/瓶

43

CD34-FITC

100 测试/瓶

19

CD19-APC-CY7

100 测试/瓶

44

CD7-PE

100 测试/瓶

20

CD14-APC-CY7

100测试/瓶

45

CD33-APC

100 测试/瓶

21

CD4-APC-CY7

100 测试/瓶

46

CD8-FITC

100 测试/瓶

22

CD7-V450

100 测试/瓶

47

CD4-PE

100 测试/瓶

23

CD15-V450

100 测试/瓶

48

CD56-APC

100测试/瓶

24

CD38-V450

100 测试/瓶

49

CD3-PC7

100 测试/瓶

25

CD45-V510

100 测试/瓶

50

MPO-FITC

100 测试/瓶

编号

试剂名称

规格型号

编号

试剂名称

规格型号

51

CD79a-PE

100测试/瓶

78

CD19-FITC

100 测试/瓶

52

CD11B-FITC

100 测试/瓶

79

CD22-FITC

100 测试/瓶

53

CD15-PE

100 测试/瓶

80

CD57-FITC

100测试/瓶

54

CD13-PC5.5

100 测试/瓶

81

CKappa-FITC

100 测试/瓶

55

CD16-PC7

100 测试/瓶

82

CD138-PE

100测试/瓶

56

CD14-PC5.5

100 测试/瓶

83

CD20-PE

100 测试/瓶

57

CD7-FITC

50 测试/瓶

84

CD56-PE

100 测试/瓶

58

CD5-PE

100 测试/瓶

85

CLambda-PE

100 测试/瓶

59

CD45PE-CY5/CY5.5

100 测试/瓶

86

CD14-APC

100 测试/瓶

60

CD25-FITC

100测试/瓶

87

CD38-APC

100测试/瓶

61

CD1a-FITC

100 测试/瓶

88

CD10-APC

100 测试/瓶

62

CD10-PE

100测试/瓶

89

CD3-APC

100 测试/瓶

63

CD103-PE

100 测试/瓶

90

CD45-PerCP

100 测试/瓶

64

CD43-PE

100 测试/瓶

91

CD15-FITC

100 测试/瓶

65

CD2-PE

100 测试/瓶

92

CD10-FITC

50 测试/瓶

66

CD56-PE-cy7

100 测试/瓶

93

CD16-FITC

100 测试/瓶

67

CD23-PE-cy7

100 测试/瓶

94

CD1A-PE

50测试/瓶

68

CD11c-PE-cy7

100 测试/瓶

95

CD38-PC7

100测试/瓶

69

CD4-PE-cy7

100测试/瓶

96

CD34-APC

100测试/瓶

70

CD10-PE-cy7

100 测试/瓶

97

CD5-APC

100测试/瓶

71

CD19-APC

100 测试/瓶

98

CD71-APC

100测试/瓶

72

CD3-APC-cy7

100 测试/瓶

99

CD117 PerCP-Cy5.5

100测试/瓶

73

CD20-APC-cy7

100 测试/瓶

100

CD19-PC7

100测试/瓶

74

CD22-APC-cy7

100 测试/瓶

101

CD45 APC-CY7

100测试/瓶

75

HLA-DR-APC-cy7

50 测试/瓶

102

破膜剂

150测试/盒

76

CD8-APC-cy7

100 测试/瓶

103

溶血素

100ml/瓶

77

CD117-PE

100 测试/瓶

 

 

 

附表三:

项目名称:试剂

项目编号:20210426-04

序号

试剂名称

规格

序号

试剂名称

规格

1

CD44

3ml/支

12

MC

3ml/支

2

CK8/18

3ml/支

13

SurB

3ml/支

3

CMV

3ml/支

14

SP-B

3ml/支

4

EMV

3ml/支

15

WT1

3ml/支

5

IgG

3ml/支

16

PAX-8

3ml/支

6

GH

3ml/支

17

Hsp70

3ml/支

7

IgG4

3ml/支

18

NSE

3ml/支

8

Heper-1

3ml/支

19

脱钙液

100ml/瓶

9

NF

3ml/支

20

IgG抗体试剂

0.1ml/支

10

PRL

3ml/支

21

AFP

3ml/支

11

GS

3ml/支

22

Glypican3

3ml/支

附表四:

项目名称:免疫组化/免疫荧光组化试剂

项目编号:20210426-05

序号

试剂名称

规格

序号

试剂名称

规格

1

O.C.T.compound

118ml/瓶

7

Lanbda

50测试/盒

2

IgG

50测试/盒

8

PDL-1

50测试/盒

3

IgM

50测试/盒

9

MLH1

50测试/盒

4

IgA

50测试/盒

10

MSH2

50测试/盒

5

C1q

50测试/盒

11

MSH6

50测试/盒

6

Kappa

50测试/盒

12

PMS-2

50测试/盒

附表五:

项目名称:特殊染色试剂

项目编号:20210426-06

序号

试剂名称

规格

1

刚果红

3*20ml

2

HE高清恒定染液

6*1000ml

3

PBS磷酸盐缓冲液

1L/袋(ph7.2-7.4)

4

甘油

100ml/瓶

5

1%盐酸酒精

1000ml/瓶

6

雪夫试剂

100ml/瓶

附表六:

项目名称:精细手术器械

项目编号:20210426-22

器械名称

功能需求

精细手术剪刀

精细手术剪刀,对血管进行精确细致的剪切以备吻合: 

1.弹簧柄显微剪弯型尖头45°超精细型165mm

2.弹簧柄显微剪弯型尖头125°超精细型165mm

3.弹簧柄显微剪弯型尖头90°超精细型165mm

4.带有涂层组织剪 弯型精细型175mm

5.带有涂层锯齿形刀刃弯型精细型175mm

6.带有涂层锯齿形刀刃弯型精细型200mm

精细显微针持,缝合持针

精细显微针持,缝合持针:

1.弹簧柄有涂层显微针持,直型带锁扣185mm适用于5/0

2.弹簧柄有涂层显微针持,直型带锁扣200mm适用于6/0-10/0

精细显微镊子

精细显微镊子,安全精确抓持血管或组织,在血管吻合时抓持缝针:

1.无损伤显微镊 直型圆柄1mm 210mm

2.无损伤显微镊 直型加重圆柄210mm

3.无齿显微镊

显微血管夹

显微血管夹,临时(无损伤)封闭动脉或静脉:

1.无损伤血管夹DE BAKEY齿形10mm直型显微50mm

2.无损伤DE BAKEY齿形10mm弯型显微50mm

3.迷你血管夹14mm直型显微35mm

4.无损伤血管夹DE BAKEY齿形20mm直型80mm

6.无损伤血管夹DE BAKEY齿形14mm直型显微55mm

冠脉刀柄

冠脉刀柄,用与术中的组织切开:

1.手术刀柄 圆柄155mm,配眼科手术刀用

血管扩张器(探子)

血管扩张器(探子),扩张血管狭窄部位增加血流以及其他组织扩张:

无损伤血管扩张器1mm190mm

无损伤血管扩张器1.5mm190mm

无损伤血管扩张器2mm190mm

吸引器

吸引器,用与术中吸引组织内积聚的血、液体导引到体外:

1.直型吸引器18GA 1.2mm直型手术针圆体95mm

乳内动脉牵开器

乳内动脉牵开器,牵开胸骨或肋骨以暴露乳内动脉:

1.无损伤牵开器